我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为国家标准，二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。

生药指的是纯天然未经过加工或者简单加工后的植物类、动物类和矿物类中药材。江南靖士《药堂联》云：“生药成药是药三分毒；中医西医为医一片心。”可见药分生药和成药，生药是药品的一大种。从广义而言，中药材、草药或生药，都是来自自然界的天然药物。随着现代医药学的发展,中西医结合的研究和天然药物的被普遍使用，以及我国生药包含有矿物药，中药、草药、中草药、中药材、药材、生药的涵义有时较难明确区分。