药物警戒的概念租出由法国提出。药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动，药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题。

尽管法国开展药物安全监测比最早建立药物监测体系的欧美国家晚了10余年，但法国人却通过这个概念赋予药物安全以新的内涵。

药物警戒贯穿于药物发展的始终，即从药物的研究设计就开始着手，在药物上市前阶段，主要通过临床试验等方式发现药物的安全问题。

药物警戒从用药者安全出发，发现、评估、预防药品不良反应，要求有疑点就上报，不论药品的质量、用法、用量正常与否。