1、必须参加全国统考并获得ISO9001：2008外审员资格证书。

2、教育经历：申请人应具有大专及大专以上高等教育学历。

3、工作经历：申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。

注：业务操作人员如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等，其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

4、质量管理工作经历：申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历。