是一种通知文体。指的是批复的文件，也指批示的文字。一般说的是上级或有关部门对于某个工作报告或问题等进行批复的文字或文件。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。